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FDA 510(k)

VISCO 360 ヴィスコスurgical システム

K番号: K171905 · 2017-07-27

申請者Sight Sciences, Inc.
決定日2017-07-27
製品コードMRH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

VISCO 360 Viscosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K171905. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VISCO 360 Viscosurgical System?

VISCO 360 Viscosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K171905.

When did VISCO 360 Viscosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

VISCO 360 Viscosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K171905.

Who is the listed applicant for VISCO 360 Viscosurgical System?

FDA 510(k)レコードでは、Sight Sciences, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VISCO 360 Viscosurgical System?

The FDA product code for VISCO 360 Viscosurgical System is MRH.

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関連機器（コード：MRH）

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公式ソース

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