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FDA 510(k)

メドホット温熱画像システム

K番号: K171928 · 2017-12-08

申請者Med-Hot Thermal Imaging, Inc.
決定日2017-12-08
製品コードLHQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Med-Hot Thermal Imaging Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Hot Thermal Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171928. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Med-Hot Thermal Imaging Systems?

Med-Hot Thermal Imaging Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Med-Hot Thermal Imaging, Inc.. The 510(k) number is K171928.

When did Med-Hot Thermal Imaging Systems receive FDA 510(k) clearance?

Med-Hot Thermal Imaging Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171928.

Who is the listed applicant for Med-Hot Thermal Imaging Systems?

The FDA 510(k) record lists Med-Hot Thermal Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-Hot Thermal Imaging Systems?

The FDA product code for Med-Hot Thermal Imaging Systems is LHQ.

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