免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ウェブII記憶抽出バスケットまたはメモリIIダブルルーメン抽出バスケット、メモリ5Frソフトウイアバスケットまたはメモリヘリカルストーンエクストラクター、メモリ8ウェイバスケットまたはメモリハードウイアバスケット、融合ウイアガイドド抽出バスケット、非リセプシス抽出バスケット

K番号: K171969 · 2018-03-28

申請者Wilson-Cook Medical, Inc.
決定日2018-03-28
製品コードLQR
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K171969. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket?

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K171969.

When did Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket receive FDA 510(k) clearance?

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K171969.

Who is the listed applicant for Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket?

The FDA product code for Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket is LQR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてWilson-Cook Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253302Hemospray内視鏡止血器（HEMO-[X])K243568テスラトーム 双極 緊張器切除機；テスラ ビーコード アクティブ コードK213356エンタットPEG、エンタットPEGJK212323インスティンクトプラス内視鏡クリッピングデバイスK201322エンタット鼻糞管K200972ヘモスプレイ内視鏡止血器

すべての32件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LQR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253056disposable stone extraction basketZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.K243807単回使用回収バスケット V FG-V421PR/V422PR/V431P/V432POlympus Medical Systems Corp.K243471医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 抽出バスケットMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K240192単回使用型抽出バスケットScivita Medical Technology Co., Ltd.K230598ストーンエクストラクションバスケットJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K203322スパイグラス・ディスカバリ・リトリーブ・バスケットBoston Scientific Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑