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FDA 510(k)

単回使用型抽出バスケット

K番号: K240192 · 2024-10-15

申請者Scivita Medical Technology Co., Ltd.
決定日2024-10-15
製品コードLQR
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Single-use Extraction Baskets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K240192. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single-use Extraction Baskets?

Single-use Extraction Baskets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240192.

When did Single-use Extraction Baskets receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Extraction Baskets received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K240192.

Who is the listed applicant for Single-use Extraction Baskets?

FDA 510(k)レコードでは、Scivita Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Single-use Extraction Baskets?

The FDA product code for Single-use Extraction Baskets is LQR.

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関連機器（コード：LQR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253056disposable stone extraction basketZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.K243807単回使用回収バスケット V FG-V421PR/V422PR/V431P/V432POlympus Medical Systems Corp.K243471医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 抽出バスケットMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K230598ストーンエクストラクションバスケットJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K203322スパイグラス・ディスカバリ・リトリーブ・バスケットBoston Scientific CorporationK201509disposable ストーン エクストラクション バスケットHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

公式ソース

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