胆管鏡視覚システム（単回使用型ビデオ胆管鏡：SCV-P-01G、SCV-P-02G；フルHD視覚内視鏡画像処理器：HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D） — FDA 510(k) K251338

医療機器の概要

Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K251338. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)?

Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251338.

When did Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D) receive FDA 510(k) clearance?

Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K251338.

Who is the listed applicant for Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)?

FDA 510(k)レコードでは、Scivita Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)?

The FDA product code for Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D) is FBN.

申請者としてScivita Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262552単回使用型柔軟尿管鏡（単回使用型柔軟尿管鏡：SUV-5C-B）K243708尿科ビデオスコープシステム（単回使用柔軟型尿管鏡：SUV-1A-B、SUV-1A-P、SUV-2A-B、SUV-2A-P、SUV-2B-B、SUB-2B-P、SUV-2C-B、SUV-2C-P；単回使用柔軟型膀胱鏡：SUV-1D-B、SUV-1D-P；内視鏡画像処理器：HDVS-S100A、HDVS-S100D。）K250210bronchoscope ビデオシステム（単用 bronchoscope ビデオスコープ（SBV-1A-B、SBV-1A-P、SBV-1B-B、SBV-1B-P、SBV-1C-B、SBV-1C-P）；フルHD視覚化内視鏡画像処理装置（HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）；内視鏡画像処理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100D））K240289フルHD内視鏡画像処理装置（HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D）K240192単回使用型抽出バスケット K231521bronchovideoscope システム

すべての13件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FBN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254153単回使用ビデオスコープ；PBデジタルコントローラーMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253139disposable ディスタルキャップMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251170タangent 一回使用デジタルシステム：タangent 一回使用デジタルカテーテルおよびタangent デジタルコントローラーTangent Endoscopy, LLC K243535フレキシブルビデオ胆管鏡（CHV-110J-U）；フレキシブルビデオ胆管鏡（CHV-US120J-U）Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K241444胆汁膵膵胆管内視鏡システムShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K233752ドラゴンfly™膵胆道スコープ；ドラゴンfly™デジタルコントローラー；ドラゴンfly™機器チャネルキャップCenterPoint Systems, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。