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Scivita Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products

機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K262552 単回使用型柔軟尿管鏡（単回使用型柔軟尿管鏡：SUV-5C-B）FGB2026-08-14 表示
510(k) K251338 胆管鏡視覚システム（単回使用型ビデオ胆管鏡：SCV-P-01G、SCV-P-02G；フルHD視覚内視鏡画像処理器：HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）FBN2026-01-20 表示
510(k) K243708 尿科ビデオスコープシステム（単回使用柔軟型尿管鏡：SUV-1A-B、SUV-1A-P、SUV-2A-B、SUV-2A-P、SUV-2B-B、SUB-2B-P、SUV-2C-B、SUV-2C-P；単回使用柔軟型膀胱鏡：SUV-1D-B、SUV-1D-P；内視鏡画像処理器：HDVS-S100A、HDVS-S100D。）FGB2025-03-27 表示
510(k) K250210 bronchoscope ビデオシステム（単用 bronchoscope ビデオスコープ（SBV-1A-B、SBV-1A-P、SBV-1B-B、SBV-1B-P、SBV-1C-B、SBV-1C-P）；フルHD視覚化内視鏡画像処理装置（HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）；内視鏡画像処理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100D））EOQ2025-03-19 表示
510(k) K240289 フルHD内視鏡画像処理装置（HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D）EOQ2024-10-23 表示
510(k) K240192 単回使用型抽出バスケットLQR2024-10-15 表示
510(k) K231521 bronchovideoscope システムEOQ2023-11-14 表示
510(k) K222812 充気装置HIF2023-05-16 表示
510(k) K221252 Scivita 4KINSIGHT ICG画像システムGCJ2023-01-13 表示
510(k) K210379 bronchovideoscope システムEOQ2021-07-28 表示
510(k) K203255 4K UHDラパロスコープGCJ2021-02-24 表示
510(k) K200216 4K UHDカメラシステムHET2020-08-21 表示
510(k) K183675 3D視覚化システムGCJ2019-09-25 表示
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