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FDA 510(k)

4K UHDラパロスコープ

K番号: K203255 · 2021-02-24

申請者Scivita Medical Technology Co., Ltd.
決定日2021-02-24
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

4K UHD Laparoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K203255. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 4K UHD Laparoscope?

4K UHD Laparoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203255.

When did 4K UHD Laparoscope receive FDA 510(k) clearance?

4K UHD Laparoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K203255.

Who is the listed applicant for 4K UHD Laparoscope?

FDA 510(k)レコードでは、Scivita Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for 4K UHD Laparoscope?

The FDA product code for 4K UHD Laparoscope is GCJ.

関連する臨床試験

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申請者としてScivita Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：GCJ）

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公式ソース

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