FDA 510(k)

スパイグラス・ディスカバリ・リトリーブ・バスケット

K番号: K203322 · 2021-05-26

決定日2021-05-26

製品コードLQR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

SpyGlass Discover Retrieval Basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26 under 510(k) number K203322. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpyGlass Discover Retrieval Basket?

SpyGlass Discover Retrieval Basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K203322.

When did SpyGlass Discover Retrieval Basket receive FDA 510(k) clearance?

SpyGlass Discover Retrieval Basket received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26, under 510(k) number K203322.

Who is the listed applicant for SpyGlass Discover Retrieval Basket?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SpyGlass Discover Retrieval Basket?

The FDA product code for SpyGlass Discover Retrieval Basket is LQR.

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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