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FDA 510(k)

Creo Medical エレクトロ外科システムおよびSpeedboat RS2 外科アクセサリー

K番号: K171983 · 2017-08-17

申請者Creo Medical, Ltd.
決定日2017-08-17
製品コードKNS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171983. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory?

Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K171983.

When did Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171983.

Who is the listed applicant for Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory?

The FDA product code for Creo Medical Electrosurgical System including Speedboat RS2 Surgical Accessory is KNS.

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公式ソース

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