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FDA 510(k)

AB1電気外科器具、Creo電気外科システム

K番号: K223138 · 2023-06-26

申請者Creo Medical, Ltd.
決定日2023-06-26
製品コードNEY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26 under 510(k) number K223138. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System?

AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K223138.

When did AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26, under 510(k) number K223138.

Who is the listed applicant for AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System?

The FDA product code for AB1 Electrosurgical Instrument, Creo Electrosurgical System is NEY.

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公式ソース

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