FDA 510(k)

再処理済みEthiconブレードレストロカーズ；再処理済みEthiconユニバーサルトロカースリーves

K番号: K172097 · 2017-10-06

決定日2017-10-06

製品コードNLM

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K172097. The device is classified under product code NLM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves?

Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K172097.

When did Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K172097.

Who is the listed applicant for Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves?

The FDA product code for Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar Sleeves is NLM.

申請者としてRenovo, Inc.を記載するその他の記録

K173740再処理済みデューピー・ミテック消融ウェンド K173741再処理済みArthoCare消融ウェンド K172647再処理済みArthroCare ENT Coblator K172093リプロセッシング Covidien Trocar K172092再処理されたシェーバー/ボール

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。