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FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・カーター・トマソン・針先・縫合針・パッサー

K番号: K182828 · 2019-04-15

申請者Surgical Instrument Service and Savings, Inc.
決定日2019-04-15
製品コードNLM
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K182828. The device is classified under product code NLM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer?

Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K182828.

When did Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K182828.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture Passer is NLM.

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公式ソース

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