FDA 510(k)

再処理された内視鏡トロカールおよびスリーブ

K番号: K201511 · 2020-07-31

決定日2020-07-31

製品コードNLM

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201511. The device is classified under product code NLM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves?

Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K201511.

When did Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201511.

Who is the listed applicant for Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves?

The FDA product code for Reprocessed Endoscopic Trocars and Sleeves is NLM.

申請者としてStryker Sustainability Solutionsを記載するその他の記録

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公式ソース

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