FDA 510(k)

再処理済みデューピー・ミテック消融ウェンド

K番号: K173740 · 2018-03-19

決定日2018-03-19

製品コードNUJ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173740. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K173740.

When did Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173740.

Who is the listed applicant for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is NUJ.

申請者としてRenovo, Inc.を記載するその他の記録

K173741再処理済みArthoCare消融ウェンド K172647再処理済みArthroCare ENT Coblator K172097再処理済みEthiconブレードレストロカーズ；再処理済みEthiconユニバーサルトロカースリーves K172093リプロセッシング Covidien Trocar K172092再処理されたシェーバー/ボール

公式ソース

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