オリンピックナビゲートドゥーサツ — FDA 510(k) K172166

医療機器の概要

OLYMPIC Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172166. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OLYMPIC Navigated Instruments?

OLYMPIC Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K172166.

When did OLYMPIC Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPIC Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172166.

Who is the listed applicant for OLYMPIC Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLYMPIC Navigated Instruments?

The FDA product code for OLYMPIC Navigated Instruments is OLO.

申請者としてAstura Medicalを記載するその他の記録

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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