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FDA 510(k)

VTRUSTバイタルサインモニター、モデル：TD-2300；FORAバイタルサインモニター、モデル：VSM100

K番号: K172221 · 2018-06-06

申請者Taidoc Technology Corporation
決定日2018-06-06
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K172221. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100?

VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K172221.

When did VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100 receive FDA 510(k) clearance?

VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K172221.

Who is the listed applicant for VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100?

The FDA product code for VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100 is MWI.

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