FDA 510(k)

オミニアメディカルVBR

K番号: K172323 · 2017-10-26

決定日2017-10-26

製品コードMQP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Omnia Medical VBR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26 under 510(k) number K172323. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Omnia Medical VBR?

Omnia Medical VBR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K172323.

When did Omnia Medical VBR receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical VBR received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26, under 510(k) number K172323.

Who is the listed applicant for Omnia Medical VBR?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical VBR?

The FDA product code for Omnia Medical VBR is MQP.

申請者としてOmnia Medical, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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