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FDA 510(k)

JUD カスタムフィット コンドーム

K番号: K172414 · 2017-10-12

申請者Global Mailer Partners, LLC
決定日2017-10-12
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

JUD custom fit condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Mailer Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K172414. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JUD custom fit condom?

JUD custom fit condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Global Mailer Partners, LLC. The 510(k) number is K172414.

When did JUD custom fit condom receive FDA 510(k) clearance?

JUD custom fit condom received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K172414.

Who is the listed applicant for JUD custom fit condom?

The FDA 510(k) record lists Global Mailer Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JUD custom fit condom?

The FDA product code for JUD custom fit condom is HIS.

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公式ソース

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