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FDA 510(k)

TENS device-EmeTerm, CinvStop

K番号: K172478 · 2018-04-19

申請者Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.
決定日2018-04-19
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TENS device-EmeTerm, CinvStop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K172478. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TENS device-EmeTerm, CinvStop?

TENS device-EmeTerm, CinvStop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172478.

When did TENS device-EmeTerm, CinvStop receive FDA 510(k) clearance?

TENS device-EmeTerm, CinvStop received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K172478.

Who is the listed applicant for TENS device-EmeTerm, CinvStop?

The FDA 510(k) record lists Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS device-EmeTerm, CinvStop?

The FDA product code for TENS device-EmeTerm, CinvStop is GZJ.

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公式ソース

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