サファイア、ELEVARE サファイア — FDA 510(k) K172555

医療機器の概要

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172555. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE?

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity. The 510(k) number is K172555.

When did SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE receive FDA 510(k) clearance?

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172555.

Who is the listed applicant for SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE?

The FDA 510(k) record lists Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE?

The FDA product code for SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE is OLP.

申請者としてOmm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravityを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K183329レーザーヘア治療装置

関連機器（コード：OLP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253878LUSTRE GoGlow アドバンスド LED パッチ（PR8001、PR9001）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843エルコニア EVRLErchonia Corporation K242068LEDライトセラピー maszker（RT01）Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,Ltd K243555LED光療マスク（E43、E32、E49B、E49C、E100B、E100C、E103B、E104B、E106A、E108A）Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE（モデル：ENEOB852）Premier North America, Inc.K230490PMD Clean アクネ、モデル：4004-CABLUE-NA、4004-GREY-NA、4004-YELLOW-NA、4004-PSTO-NA、4004-LPUR-NA、4004-CABLUE-NA-INT、4004-GREY-INT、4004-YELLOW-INT、4004-PSTO-INT、4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。