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FDA 510(k)

ULTRASCORE フォーカスド フォース PTA バローン

K番号: K172571 · 2017-09-22

申請者C. R. Bard
決定日2017-09-22
製品コードPNO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K172571. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon?

ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K172571.

When did ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon receive FDA 510(k) clearance?

ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K172571.

Who is the listed applicant for ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon?

The FDA product code for ULTRASCORE Focused Force PTA Balloon is PNO.

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関連機器（コード：PNO）

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公式ソース

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