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FDA 510(k)

LiverMultiScan

K番号: K172685 · 2017-11-21

決定日2017-11-21
製品コードLNH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

LiverMultiScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K172685. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LiverMultiScan?

LiverMultiScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K172685.

When did LiverMultiScan receive FDA 510(k) clearance?

LiverMultiScan received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K172685.

Who is the listed applicant for LiverMultiScan?

The FDA 510(k) record lists Perspectum Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiverMultiScan?

The FDA product code for LiverMultiScan is LNH.

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公式ソース

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