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FDA 510(k)

ポリペクトミー・スナイパー

K番号: K172729 · 2018-05-21

決定日2018-05-21
製品コードFDI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Polypectomy Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K172729. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Polypectomy Snare?

Polypectomy Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K172729.

When did Polypectomy Snare receive FDA 510(k) clearance?

Polypectomy Snare received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K172729.

Who is the listed applicant for Polypectomy Snare?

FDA 510(k)レコードでは、杭州AGSメディテック株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Polypectomy Snare?

The FDA product code for Polypectomy Snare is FDI.

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関連機器(コード:FDI)

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公式ソース

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