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FDA 510(k)

ミニラップシステムおよびミニグリップハンドル、ミニラップシステムおよびサムガリップハンドル

K番号: K172775 · 2018-02-12

申請者Teleflexmedical, Inc.
決定日2018-02-12
製品コードOCW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K172775. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle?

MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K172775.

When did MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle receive FDA 510(k) clearance?

MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K172775.

Who is the listed applicant for MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle?

The FDA product code for MiniLap System with MiniGrip Handle, MiniLap System with ThumbGrip Handle is OCW.

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公式ソース

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