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FDA 510(k)

ニューロキャップ

K番号: K172866 · 2018-04-27

決定日2018-04-27
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroCap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Memory MD, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172866. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroCap?

NeuroCap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Memory MD, Inc.. The 510(k) number is K172866.

When did NeuroCap receive FDA 510(k) clearance?

NeuroCap received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172866.

Who is the listed applicant for NeuroCap?

The FDA 510(k) record lists Memory MD, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroCap?

The FDA product code for NeuroCap is GXY.

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