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FDA 510(k)

ニューロキャップ（モデルDEC22）

K番号: K202913 · 2021-03-05

申請者Memory MD, Inc.
決定日2021-03-05
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroCap (Model DEC22) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Memory MD, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202913. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroCap (Model DEC22)?

NeuroCap (Model DEC22) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Memory MD, Inc.. The 510(k) number is K202913.

When did NeuroCap (Model DEC22) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroCap (Model DEC22) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202913.

Who is the listed applicant for NeuroCap (Model DEC22)?

The FDA 510(k) record lists Memory MD, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroCap (Model DEC22)?

The FDA product code for NeuroCap (Model DEC22) is GXY.

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公式ソース

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