TAMA BEMS デバイス
K番号: K173093 · 2018-06-05
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決定日2018-06-05
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
TAMA BEMS device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tama Research Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05 under 510(k) number K173093. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TAMA BEMS device?
TAMA BEMS device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05. The listed applicant is Tama Research Corporation. The 510(k) number is K173093.
When did TAMA BEMS device receive FDA 510(k) clearance?
TAMA BEMS device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05, under 510(k) number K173093.
Who is the listed applicant for TAMA BEMS device?
The FDA 510(k) record lists Tama Research Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TAMA BEMS device?
The FDA product code for TAMA BEMS device is NFO.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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