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FDA 510(k)

センチュリオンIVCFィルタ

K番号: K173236 · 2018-02-22

申請者Novate Medical , Ltd.
決定日2018-02-22
製品コードDTK
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sentry IVC Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novate Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K173236. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sentry IVC Filter?

Sentry IVC Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Novate Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173236.

When did Sentry IVC Filter receive FDA 510(k) clearance?

Sentry IVC Filter received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K173236.

Who is the listed applicant for Sentry IVC Filter?

The FDA 510(k) record lists Novate Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentry IVC Filter?

The FDA product code for Sentry IVC Filter is DTK.

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K181202センチュリオンIVCFィルタK162875センチュリオンIVCフィルタ

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公式ソース

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