FDA 510(k)

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits

K番号: K173280 · 2018-08-02

決定日2018-08-02

製品コードBZE

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173280. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K173280.

When did Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits receive FDA 510(k) clearance?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173280.

Who is the listed applicant for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is BZE.

申請者としてTeleflexmedical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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