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FDA 510(k)

DSMバイオメディカルカルシウムリン酸セメント 微粒子付き

K番号: K173572 · 2018-05-09

申請者Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical
決定日2018-05-09
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K173572. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical. The 510(k) number is K173572.

When did DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K173572.

Who is the listed applicant for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres?

The FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement with Microspheres is MQV.

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公式ソース

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