FDA 510(k)

ルッシュインターバルユレスラルカテーテル

K番号: K173596 · 2018-01-29

決定日2018-01-29

製品コードEZC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Rusch Intermittent Urethral Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29 under 510(k) number K173596. The device is classified under product code EZC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rusch Intermittent Urethral Catheters?

Rusch Intermittent Urethral Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K173596.

When did Rusch Intermittent Urethral Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Intermittent Urethral Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29, under 510(k) number K173596.

Who is the listed applicant for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

FDA 510(k)レコードでは、Teleflex Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters is EZC.

申請者としてTeleflex Medicalを記載するその他の記録

K261418リキックエクストリーム、リキックエクストリームプラス K251054ヘムオロック™ パープルプラス™ ラージポリマーリガティングクリップ K242495LMA ファストレーチ ETT SU K243553QuikClot Control+ 止血装置 K241784Arrow® ニチノールワイヤー K233713ピリング траケオスチーモーティブチューブ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。