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FDA 510(k)

ストライカー・ユニバーサル・セレクト・除菌トレイ・システム

K番号: K173615 · 2018-04-18

申請者Paragon Medical
決定日2018-04-18
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Stryker Universal Select Sterilization Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173615. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker Universal Select Sterilization Tray System?

Stryker Universal Select Sterilization Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Paragon Medical. The 510(k) number is K173615.

When did Stryker Universal Select Sterilization Tray System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Universal Select Sterilization Tray System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173615.

Who is the listed applicant for Stryker Universal Select Sterilization Tray System?

The FDA 510(k) record lists Paragon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Universal Select Sterilization Tray System?

The FDA product code for Stryker Universal Select Sterilization Tray System is KCT.

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公式ソース

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