FDA 510(k)

ソノペットiQ 消毒トレイ

K番号: K190667 · 2019-06-13

決定日2019-06-13

製品コードKCT

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Sonopet iQ Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K190667. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sonopet iQ Sterilization Tray?

Sonopet iQ Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Paragon Medical. The 510(k) number is K190667.

When did Sonopet iQ Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Sonopet iQ Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K190667.

Who is the listed applicant for Sonopet iQ Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Paragon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopet iQ Sterilization Tray?

The FDA product code for Sonopet iQ Sterilization Tray is KCT.

申請者としてParagon Medicalを記載するその他の記録

K183701ストライカー・チェストシールド・除菌トレイ・システム K173615ストライカー・ユニバーサル・セレクト・除菌トレイ・システム

公式ソース

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