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FDA 510(k)

AlertWatch:OB

K番号: K173715 · 2018-04-23

申請者Alertwatch, Inc.
決定日2018-04-23
製品コードHGM
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

AlertWatch:OB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K173715. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AlertWatch:OB?

AlertWatch:OB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. The 510(k) number is K173715.

When did AlertWatch:OB receive FDA 510(k) clearance?

AlertWatch:OB received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K173715.

Who is the listed applicant for AlertWatch:OB?

The FDA 510(k) record lists Alertwatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlertWatch:OB?

The FDA product code for AlertWatch:OB is HGM.

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申請者としてAlertwatch, Inc.を記載するその他の記録

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K210160AlertWatch:AC

関連機器（コード：HGM）

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公式ソース

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