免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AlertWatch:AC

K番号: K210160 · 2021-09-10

申請者Alertwatch, Inc.
決定日2021-09-10
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

AlertWatch:AC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K210160. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AlertWatch:AC?

AlertWatch:AC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. The 510(k) number is K210160.

When did AlertWatch:AC receive FDA 510(k) clearance?

AlertWatch:AC received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K210160.

Who is the listed applicant for AlertWatch:AC?

The FDA 510(k) record lists Alertwatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlertWatch:AC?

The FDA product code for AlertWatch:AC is MSX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAlertwatch, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173715AlertWatch:OB

関連機器（コード：MSX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261287デジスタットケアAscom Ums Srl UnipersonaleK260211ダッシュボード（P007000）Hill-Rom, Inc.K261367コルサーノ カルディオウォッチ 287-2 システムCorsano Health B.V.K253654インテリブイュー・メジャメント・レック 6000（867317）Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270タイガーコネクト アラーム管理TigerconnectK242728ベネビジョン センタルモニタリングシステムShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑