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FDA 510(k)

テラミージ CPT システムおよびアクセサリー

K番号: K173759 · 2018-01-08

申請者Solta Medical
決定日2018-01-08
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Thermage CPT System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K173759. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thermage CPT System and Accessories?

Thermage CPT System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K173759.

When did Thermage CPT System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Thermage CPT System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K173759.

Who is the listed applicant for Thermage CPT System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermage CPT System and Accessories?

The FDA product code for Thermage CPT System and Accessories is GEI.

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公式ソース

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