FDA 510(k)

クワンティム・プンプ・コンソール

K番号: K173834 · 2018-05-25

決定日2018-05-25

製品コードDTQ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Quantum Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173834. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quantum Pump Console?

Quantum Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173834.

When did Quantum Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173834.

Who is the listed applicant for Quantum Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Pump Console?

The FDA product code for Quantum Pump Console is DTQ.

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公式ソース

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