免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

デュアルルーメン尿管アクセスカテーテル、フレキシティップデュアルルーメン尿管アクセスカテーテル

K番号: K180182 · 2018-09-14

申請者Cook Incorporated
決定日2018-09-14
製品コードEYB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K180182. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter?

Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K180182.

When did Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K180182.

Who is the listed applicant for Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter?

The FDA product code for Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter is EYB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCook Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233177ネストVT凝固装置K222254ガンター・チューリップ・静脈奇栓取りセットK223098バクリ エッセンシャル ポストパートム バルーンK210734内腔血管拡張器およびセットK203670大容量チェック・フロ・インドゥーサーK191498クック・コープ・ループ・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・スプラブブ・セット

すべての146件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：EYB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K192183RocaTub 膀胱尿管カテーテルPromepal SamK191187ドルニエ MINNOW 腎管カテーテルDornier Medtech America, Inc.K183323UPJ Occlusion Balloon CatheterCook IncorporatedK182695ピグテール尿管カテーテルセット、Sof-Flex AQコートピグテール尿管カテーテルCook IncorporatedK182122Ureteric CathetersColoplast Corp.K171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑