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FDA 510(k)

ドルニエ MINNOW 腎管カテーテル

K番号: K191187 · 2019-09-18

申請者Dornier Medtech America, Inc.
決定日2019-09-18
製品コードEYB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Dornier MINNOW Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K191187. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

Dornier MINNOW Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K191187.

When did Dornier MINNOW Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dornier MINNOW Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K191187.

Who is the listed applicant for Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

The FDA product code for Dornier MINNOW Ureteral Catheter is EYB.

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公式ソース

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