FDA 510(k)

UPJ塞栓バルーンカテーテル

K番号: K183323 · 2019-08-05

決定日2019-08-05

製品コードEYB

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

UPJ Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K183323. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the UPJ Occlusion Balloon Catheter?

UPJ Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K183323.

When did UPJ Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

UPJ Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K183323.

Who is the listed applicant for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter is EYB.

申請者としてCook Incorporatedを記載するその他の記録

K233177ネストVT凝固装置 K222254ガンター・チューリップ・静脈奇栓取りセット K223098バクリエッセンシャルポストパートムバルーン K210734内腔血管拡張器およびセット K203670大容量チェック・フロ・インドゥーサー K191498クック・コープ・ループ・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・スプラブブ・セット

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公式ソース

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