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FDA 510(k)

ナビラス

K番号: K220871 · 2022-04-18

申請者Dornier Medtech America, Inc.
決定日2022-04-18
製品コードJAA
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Nautilus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18 under 510(k) number K220871. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nautilus?

Nautilus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K220871.

When did Nautilus receive FDA 510(k) clearance?

Nautilus received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18, under 510(k) number K220871.

Who is the listed applicant for Nautilus?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nautilus?

The FDA product code for Nautilus is JAA.

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関連機器（コード：JAA）

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公式ソース

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