대한 일회용 CUP 전극 — FDA 510(k) K180232

医療機器の概要

DAEHAN Disposable CUP Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-03 under 510(k) number K180232. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DAEHAN Disposable CUP Electrodes?

DAEHAN Disposable CUP Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-03. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K180232.

When did DAEHAN Disposable CUP Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

DAEHAN Disposable CUP Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-04-03, under 510(k) number K180232.

Who is the listed applicant for DAEHAN Disposable CUP Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Daehan Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAEHAN Disposable CUP Electrodes?

The FDA product code for DAEHAN Disposable CUP Electrodes is GXY.

申請者としてDaehan Medical Systems Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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