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FDA 510(k)

システム1E 液体化学殺菌剤処理システム

K番号: K180342 · 2018-04-04

申請者Steris Corporations
決定日2018-04-04
製品コードMED
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04 under 510(k) number K180342. The device is classified under product code MED. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K180342.

When did SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04, under 510(k) number K180342.

Who is the listed applicant for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is MED.

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関連機器（コード：MED）

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公式ソース

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