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FDA 510(k)

システム1エンドオー液体化学殺菌剤処理システム、モデルP6900

K番号: K230582 · 2023-03-28

申請者STERIS Corporation
決定日2023-03-28
製品コードMED
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K230582. The device is classified under product code MED. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900?

SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K230582.

When did SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900 receive FDA 510(k) clearance?

SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K230582.

Who is the listed applicant for SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900?

The FDA product code for SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900 is MED.

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