FDA 510(k)

ベネラ508 深部静脈血栓（DVT）予防システム

K番号: K180389 · 2018-06-29

申請者Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.

決定日2018-06-29

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K180389. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K180389.

When did Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System receive FDA 510(k) clearance?

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K180389.

Who is the listed applicant for Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

The FDA product code for Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is JOW.

申請者としてSuzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.を記載するその他の記録

K241096ベネラ608 深部静脈血栓（DVT）予防システム K233276再利用可能な血圧計帯 K171889再利用可能な血圧計帯

公式ソース

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