トマーク・ビジョン — FDA 510(k) K180443

医療機器の概要

Tumark Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somatex Medical Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22 under 510(k) number K180443. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tumark Vision?

Tumark Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22. The listed applicant is Somatex Medical Technologies GmbH. The 510(k) number is K180443.

When did Tumark Vision receive FDA 510(k) clearance?

Tumark Vision received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22, under 510(k) number K180443.

Who is the listed applicant for Tumark Vision?

The FDA 510(k) record lists Somatex Medical Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tumark Vision?

The FDA product code for Tumark Vision is NEU.

申請者としてSomatex Medical Technologies GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201863トマークビジョン、トマークプロフェッショナル、トマークQ、トマークプロフェッショナルQシェイプ K182082トマークフォーエビバ，トマークフォーブレベラ

関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253761HydroMARK™ プラス乳癌バイオプシー部位マーカー（ドラゴンfly形状）；HydroMARK™ プラス乳癌バイオプシー部位マーカー（ハムスターbird形状）Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 システムStryker Endoscopy K252892SCOUT MD手術ガイドシステムMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark プレロードド組織マーカーデバイス（VM-0001）Breast-Med, Inc.K251748マモSTARバイオプシー・サイト・アイデンティファイアーCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ 乳癌組織マーカーBard Peripheral Vascular, Inc.

公式ソース

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