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FDA 510(k)

SBG ブルー ニトリル ポリフェニル フリー 医療検査手袋

K番号: K180467 · 2018-10-10

申請者Showa Best Glove, Inc.
決定日2018-10-10
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K180467. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. The 510(k) number is K180467.

When did SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K180467.

Who is the listed applicant for SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Showa Best Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA product code for SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is LZA.

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公式ソース

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