免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ノボスティッチ プロ メニスカル リパイアーシステム

K番号: K180531 · 2018-03-29

申請者Ceterix Orthopaedics, Inc.
決定日2018-03-29
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

NovoStitch Pro Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K180531. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K180531.

When did NovoStitch Pro Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K180531.

Who is the listed applicant for NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Ceterix Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

The FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System is GAT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCeterix Orthopaedics, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181772ノボストッチ プロ半月板修復システム、CTX-A004（サイズ0）

関連機器（コード：GAT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253910Stitch - 締合針とテープGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip ファミリーWinter Innovations, Inc.K260775ポリエチレン；ポリエチレン融接；ポリエチレンオルソテープ™Teleflex Medical, LLCK254275ハイパースューティア 全グリーン延長ラインThreadstone, LLCK254188関節鏡 VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145手術前縫合腱Rti Surgical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑