EchoMark、EchoMark LP — FDA 510(k) K180621

医療機器の概要

EchoMark, EchoMark LP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonavex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180621. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EchoMark, EchoMark LP?

EchoMark, EchoMark LP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Sonavex, Inc.. The 510(k) number is K180621.

When did EchoMark, EchoMark LP receive FDA 510(k) clearance?

EchoMark, EchoMark LP received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180621.

Who is the listed applicant for EchoMark, EchoMark LP?

The FDA 510(k) record lists Sonavex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoMark, EchoMark LP?

The FDA product code for EchoMark, EchoMark LP is NEU.

申請者としてSonavex, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243479EchoGuide（バージョン1）K190039EchoSure診断超音波システム

関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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