PINXEL-RFシステム — FDA 510(k) K180654

医療機器の概要

PINXEL-RF system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K180654. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PINXEL-RF system?

PINXEL-RF system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. The 510(k) number is K180654.

When did PINXEL-RF system receive FDA 510(k) clearance?

PINXEL-RF system received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K180654.

Who is the listed applicant for PINXEL-RF system?

The FDA 510(k) record lists Rohrer Aesthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINXEL-RF system?

The FDA product code for PINXEL-RF system is GEI.

申請者としてRohrer Aesthetics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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